Influência das variáveis de processo na obtenção de cápsulas gelatinosas duras de ibuprofeno em farmácia universitária

Resumo

A elevada demanda das formas farmacêuticas sólidas e o risco de acidentes quando consumidas fora de conformidade, aumentou a preocupação quanto ao cumprimento às boas práticas na manipulação, sendo necessário validar e documentar os procedimentos para padronizar todo o processo, assim como o treinamento dos manipuladores. O objetivo do trabalho foi observar a influência das variáveis de processo na obtenção de cápsulas gelatinosas duras de ibuprofeno durante a manipulação. Foram alternadas variáveis de processo condicionadas, sendo elas: manipulador, encapsuladeira (nova e antiga) e forma de mistura (gral de porcelana e misturador de bancada), em seguida foi avaliado a uniformidade de dose unitária, o peso médio e o doseamento das cápsulas. Utilizou-se um delineamento fatorial 2³ como instrumento de comparação dentre as diferentes variáveis de processo empregadas, de forma aleatória, totalizando 8 ensaios. Foram obtidas 30 cápsulas para cada variável, e depois foram executados os testes. A uniformidade de dose unitária apresentou valores dentro dos estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira, assim como os resultados de peso médio e o resultado do teor também apresentaram valores dentro do estabelecido. Conclui-se que as alterações nas formas de mistura, a encapsuladeira utilizada, e o manipulador, não interferiram na qualidade das cápsulas de ibuprofeno obtidas.